Anvisa emite alerta sobre dispositivo para diabéticos
A Anvisa, a agência que cuida da saúde no Brasil, tomou uma atitude importante: suspendeu três lotes do medidor de glicose “OK PRO”, fabricado pela Biomolecular Technology. Essa decisão veio após testes que mostraram problemas com esses produtos, realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, da Fiocruz.
Além disso, a Anvisa também colocou na mira dois lotes de tiras de teste de glicemia da mesma marca. Essa ação visa proteger a saúde pública e garantir que as pessoas não usem dispositivos que possam falhar e comprometer o monitoramento de glicose.
Questões técnicas
As análises feitas pela Fiocruz revelaram falhas nos dispositivos e acessórios da linha “OK PRO”. Olha, isso é algo bem sério! Quando as medições de glicose estão erradas, a saúde de quem tem diabetes fica em risco. Ajustar a dose de insulina com base em informações imprecisas pode resultar em hipoglicemia severa, que é quando a pessoa tem níveis de açúcar no sangue perigosamente baixos. Isso pode trazer complicações graves, afetando até o sistema neurológico.
Lotes suspensos
Os lotes que foram suspensos são OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. Eles não passaram em testes essenciais que verificam a rotulagem e a precisão das medições. As tiras de teste dos lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1 também foram interditadas para que possam ser feitas as correções necessárias.
Reações e recomendações
A Anvisa pede que todos que estão usando algum dos lotes afetados parem de usar os produtos imediatamente. Se você está nessa situação, é importante entrar em contato com o SAC da Biomolecular para saber como fazer a devolução ou a troca. A empresa disponibilizou um e-mail para isso, que é [email protected].
A Biomolecular Technology já está trabalhando para resolver os problemas identificados e espera voltar a comercializar o sistema de monitoramento glicêmico “OK PRO” em breve, de forma segura. Enquanto isso, é fundamental seguir as orientações de segurança que foram emitidas para essas situações.
